2月3日，国家第四批集采上午报价，目前来看，所有报价都已经开始进行公示。总体来看，第四轮集采涉及45个品种，90个品规，其中注射剂有8种。

从销售规模来看，样本医院销售规模超过10亿元的品种为2种，5-10亿元的品种有6种。公开消息显示，此次集采最大降幅达95%+。

在公示的全国药品集中采购拟中选结果表中发现了关于治疗心血管疾病的4种药，分别是替格瑞洛片、替米沙坦片、培哚普利叔丁胺片、缬沙坦氢氯噻嗪片、缬沙坦氨氯地平片。

• 替格瑞洛片 

60 mg：与乙酰水杨酸（ASA）共同给药，用于预防成年患者的动脉粥样硬化血栓形成事件，并伴有MI史（至少一年前发生）和发生动脉粥样硬化血栓形成事件的高风险。

90 mg：与ASA共同使用，用于预防患有急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛，非ST或ST升高的MI）的成年患者（包括经皮冠状动脉介入治疗或CABG接受药物治疗的患者）的动脉粥样硬化血栓形成事件。

• 替米沙坦片

降低≥55岁高危人群发生重大CV事件且不能服用ACE抑制剂的患者发生MI，中风或死亡的风险。高风险的心血管事件，包心血管疾病，周围动脉疾病，中风，短暂性脑缺血发作或糖尿病的证据，伴有终末器官损害的证据。抗高血压，抗血小板或降脂治疗的额外治疗。

• 培哚普利叔丁胺片

培哚普利叔丁胺片可用于治疗原发性高血压患者。培哚普利特丁胺片可以单独使用，也可以与其他类型的降压药特别是噻嗪类利尿剂一起使用。

培哚普利叔丁胺片适用于治疗稳定型冠状动脉疾病的患者，以降低心血管疾病死亡或非致命性心肌梗塞的风险。培哚普利叔丁胺片可与常规治疗冠状动脉疾病一起使用，例如抗血小板，降压或降脂治疗。

• 缬沙坦氢氯噻嗪片

 氯噻嗪是一种噻嗪类利尿剂（水丸），有助于防止人体吸收过多的盐分，而盐分会导致液体滞留。

缬沙坦是血管紧张素II受体拮抗剂。缬沙坦可防止血管变窄，从而降低血压并改善血液流动。

氢氯噻嗪和缬沙坦是用于治疗高血压（高血压）的联合药物。降低血压可能会降低中风或心脏病发作的风险。氢氯噻嗪和缬沙坦通常是在尝试了其他降压药后才服用的。

•  缬沙坦氨氯地平片

本品为抗高血压药。主要用于治疗原发性高血压。本品包括缬沙坦和氨氯地平两种降压活性成份。

这两种成份在控制血压方面作用机制互补，氨氯地平属于钙通道阻滞剂类药物，缬沙坦属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类药物，两种成份合用的降压效果优于其中任一成份单药治疗。

本品尤其适用于单个成分不能控制血压的的患者。此外，本品对胎儿有潜在的危害，并且可能分泌到乳汁当中，孕妇和哺乳期妇女禁止使用。

据介绍，本次集采坚持“量价挂钩、招采合一”的基本原则和“国家组织、联盟采购、平台操作”的工作机制。坚持高质量标准，仍将通过质量和疗效一致性评价作为仿制药入围的条件。

什么是仿制药？仿制药的价格低于品牌药，作用还相同吗？

仿制药是指在剂量形式，安全性，强度，给药途径，质量，性能特征和预期用途方面与已上市的品牌药相同的药物。

这些相似之处有助于证明其生物等效性，这意味着仿制药与其品牌药具有相同的作用方式并提供相同的临床益处。换句话说，可以将仿制药作为其品牌对应产品的平等替代品。

重要的是要注意，自然可变性始终会存在轻微的变化，但在医学上却不重要–就像下一批商标产品相比，一批商标药品一样。

对于品牌药和非专利药，这种可变性在制造过程中可能而且确实发生。批量生产通用或品牌药品时，允许纯度，尺寸，强度和其他参数发生很小的变化。FDA限制了可接受的可变性。

只有经过FDA的严格审查并且在一定时期内，该仿制药才可以在市场上销售。这是因为新药与其他新产品一样，通常受到专利的保护，这些专利禁止他人制造和销售同一药物的复制品。

 专利通过授予公司在专利有效期内的独家销售权来保护公司对药物开发的投资。由于将新药推向市场需要很长时间，因此这段独占时期使制药公司可以弥补与将新药推向市场有关的成本。FDA还授予某些时期禁止使用仿制药的名牌药品的市场独占权。

仿制药的价格往往也比其同名药物便宜，因为仿制药申请人不必重复对名牌药物进行动物和临床（人类）研究以证明其安全性和有效性。这就是为什么该应用程序被称为“新药缩写”的原因。这与品牌药和多种仿制药之间的竞争一起，是仿制药成本要低得多的很大一部分原因。

实际上，通常会批准多个仿制药公司销售单个产品。这会导致市场竞争，通常会导致价格降低。

此次药品带量采购的目标之一是：加速通过一致性评价的仿制药替代过期原研药，实现专利悬崖，提高医保基金利用效率。

对于许多慢病患者而言，用药依从性在短期内难以快速改变，且外企的患者教育、品牌也更有优势。在国产仿制药逐渐替代原研药的过程中，企业、医院、患者都有一个新的适应期。

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第四批国家药品集采结果，包括降压药在内，仿制药入围  http://www.flyermo.cn/disease/xnk/12021.html

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