乙肝新药EDP-721：临床前数据强，降表面抗原泛基因潜力

飞鸟健康资讯发布于 2021-02-27 14:04 | 消化内科

致力于研究和开发用于治疗病毒感染和肝病的小分子药物的生物技术公司Enanta制药公司最近宣布，在即将召开的第39届大会上，公司总裁兼首席执行官Jay R. Lly博士将详细解释有关公司病毒学和非酒精脂肪（NASH）产品线管道的信息更新。

该更新包括该公司宣布的一个新的候选产品，EDP-721，这是一款新型的可口服使用的HBV RNA去稳定剂，具有减少多种HBV蛋白产生的潜能。在临床前模型中该药表现出强劲的降低病毒转录的作用，可降低HBeAg和HBsAg水平。

Enanta 计划开发 EDP-721单独使用或与其他机制类药物（如EDP-514）联合使用，最终目标是实现功能性治愈。在年度会议上，公司总裁还将对公司的2020年计划进行更新。

“整个2020年，药品行业取得了重大进展，在公司的管道上启动了5项临床试验。我们期待着2021年在这个基础上，开始推出我们最新的乙肝临床候选药物EDP-721一种新的RNA稳定剂，有可能减少多种HBV蛋白的产生，我们相信这可能是实现这种适应症功能性治愈的关键因素。

据报道，该药物的临床前数据很强，EDP-721具有降低乙型肝炎病毒HBsAg产生的潜力，并具有HBV泛基因组的活性，与批准的核（前）酸类似物和恩纳塔的乙型肝炎核心抑制剂EDP-514结合，显示叠加促进活性。

”这些信息数据使我们有信心在2021年年发展中将EDP-721推进到Phase1期临床应用研究，这使我们离开发作为一种可能具有功能性可以治愈慢乙肝的全口服三联药物疗法能够更近一步，“EnantaPharmaceuticals公司总裁兼首席财务执行官JayR.Lly博士通过补充自己说道。

关于EDP-514

Enanta制药公司的核心抑制剂EDP-514已被FDA的FastTrack指定，目前正在进行两个阶段的1b研究，以治疗不同组的慢期乙型肝炎患者：使用KERS（酸）逆转录病毒酶抑制剂（NUC抑制患者）和高病毒载量（病毒）患者治疗的患者，他们目前尚未得到治疗。两项试验的初步数据预计将在2021年第二季度公布。

2种乙肝创新药管道工程项目和近期发展里程碑

新型乙肝药物EDP-721是一种有效的、选择性的HBV RNA稳定剂，将单独使用或与其他治疗机制药物（如创新型乙肝药物EDP-514）联合使用，目的是通过口服剂型实现对乙型肝炎的功能性治疗。新型乙肝药物EDP-721的第一阶段人体临床试验，预计将于2021年开始。

乙肝新药EDP-514有两个1b期临床试验。第一个目前正在进行慢性乙型肝炎患者的1b期临床试验。该试验的初步数据预计将于2021年第二季度公布。

第二个是EDP-514在已经使用核苷逆转录酶抑制剂抑制病毒载量的HBV患者中的1b期临床试验，该试验的初步数据预计将于2021年第二季度公布。

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