新型降脂药物evinacumab在第二阶段超出预期。

在一项多中心2期研究中，对272例先前具有抗药性的高胆固醇血症患者进行的多中心2期研究显示，降脂药物evinacumab的治疗具有新颖的作用方式，导致LDL胆固醇水平降低了一半。这项研究是在2020年网上举行的年度大会上，美国心脏病协会（AHA），同时在网上提出新英格兰医学杂志发表。

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依维纳单抗皮下或静脉注射

这项剂量寻找研究招募了患有杂合性家族性高胆固醇血症（占患者的72％）或高胆固醇血症和动脉粥样硬化性心血管疾病的临床体征的患者，尽管他汀类药物（如果耐受），依泽替米贝和阿司匹林治疗，但仍维持推荐的LDL胆固醇水平。 PCSK9抑制剂（前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/ kexin 9型）。

值得注意的是，在272位随机分组的患者中，只有8位没有服用PCSK9抑制剂。尽管已有这种药物治疗，但所有入选患者均高于其LDL胆固醇目标值，平均值为148 mg / dl。

该研究的主要终点是与基线和安慰剂相比16周后LDL胆固醇的百分比变化。患者每周或每两周一次皮下注射evinacumab，在另一个亚群中，每月一次。

LDL胆固醇下降超过50％

“剂量探索研究的结果表明，最高皮下测试剂量产生LDL胆固醇降低56％，而最高的IV剂量产生的减少的51％，”说博士 纽约西奈山医院伊坎医学院心脏代谢紊乱科主任罗伯特·罗森森（Robert S. Rosenson）在国会上介绍了这项研究。

Rosenson在接受采访时说，在接受evinacumab的194例患者中，该药物的安全性没有问题：“在安全性方面，我看不到任何令人担忧的信号。” 其他专家也对此进行了评估。

连博士圣路易斯华盛顿大学的内分泌学家安妮·戈德堡（Anne C. Goldberg）为这项研究做出了贡献。他说：“安全性看起来不错。可能没有大的问题。“然而，在这些难以治疗的患者组中，LDL的行之有效的效果令人非常印象深刻。”

新型降脂药物evinacumab在第二阶段超出预期。  http://www.flyermo.cn/yaowen/2021/0104/11267.html

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