因无效，安全而“暂停”的COVID-19抗凝试验

美国国立心脏，血液和血液研究所（NHLBI）的一份声明证实，调查三项相关研究的住院COVID-19患者抗凝水平升高的部分原因是出于徒劳和安全考虑而被“暂停”。

涉及的试验包括REMAP-CAP，ACTIV-4和ATTACC研究。

NHLBI声明指出，所有这三项试验都已暂停需要重症监护病房支持的危重病COVID-19患者的入组，这些患者的治疗剂量的抗凝药物并未减少对器官支持的需要。
声明还说，不能排除这一亚组中潜在的伤害，并指出出血增加是全剂量抗凝的已知并发症。这些试验正在紧急进行，以进行更多分析，这些分析将尽快提供。   
这三个临床试验平台正在共同测试在COVID-19患者中抗凝剂的完整治疗剂量与较低预防剂量的影响。
根据这些试验的数据安全监控委员会的审议，所有试验场所都已暂停了对重症住院的COVID-19病人的招募。 
声明指出，中度住院COVID-19住院患者的试验仍在继续。  
NHLBI声明说：“在低COVID-19严重疾病住院患者中使用全剂量抗凝剂与低剂量抗凝剂是否能带来更好的结局，仍然是一个非常重要的问题。”
这些试验未包括需要全剂量抗凝剂用于其他医学适应症的患者。
该声明解释说，COVID-19与严重的炎症以及广泛的血液凝块的临床和病理证据有关。开展这些试验的原因是，临床医生观察到许多COVID-19病患者，包括死于该病的患者，甚至在其最小的血管中，也会在全身形成血凝块。这种不正常的凝血会引起多种健康并发症，包括肺衰竭，心肌梗塞和中风。 
这三项审判是主要国际伙伴之间合作的结果。这些试验包括：社区获得性肺炎（REMAP-CAP）治疗性抗凝的随机，嵌入式，多因素自适应平台试验；加快COVID-19治疗干预和疫苗4（ACTIV - 4）的抗栓剂住院治疗；和抗血栓治疗可改善COVID-19的并发症（ATTACC）。

该试验横跨四大洲，其共同目标是评估全剂量抗凝剂治疗因COVID-19住院的中重度或重症成人的治疗效果，而通常使用较低剂量的抗凝剂可预防住院患者的血凝块。

在美国，ACTIV-4试验由包括匹兹堡大学和纽约大学在内的许多大学共同努力进行。  
这些试验得到了多个国际资助组织的支持，这些组织包括美国国立卫生研究院，加拿大卫生研究所，英国国立卫生研究院，英国国家卫生与医学研究委员会以及PREPARE和RECOVER联合会（欧洲联盟）。

因无效，安全而“暂停”的COVID-19抗凝试验  http://www.flyermo.cn/yaowen/2020/1223/10889.html

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