乙肝在研新药VIR-3434，1期数据，可快速降低HBsAg

飞鸟健康资讯发布于 2021-02-02 15:12 | 消化内科

近日，生物技术公司Vir Biotechnology公布了其正在研发的治疗慢性乙型肝炎的新药VIR-3434的初步临床研究数据。

来自第一个盲法队列的8位患者的数据中，其中有2位患者接受了作为安慰剂进行治疗，6位患者接受了单剂量 6 mg VIR-3434 的用药。

用药后的研究结果显示8位患者中的6位用药患者在第八天（多数患者也在这天 HBsAg 水平达到最低点）的时候血清乙肝表面抗原（HBsAg）水平平均降低了1.3 log10 IU / mL。

VIR-3434是一种HBV介质和单克隆抗体注射亚诺罗尔，旨在阻止所有10种HBV基因型进入肝细胞和血液中较低水平的病毒和亚病毒颗粒。VIR-3434已得到改善，成为HBV感染患者的潜在T细胞疫苗，具有延长的半寿命效果。

XX2疫苗突变有可能将标准抗体转化为T细胞疫苗，该技术已被纳入 Vir Biotechnology 的研究性 COVID-19 单克隆抗体之一 VIR-7832 中进行运用，公司目前计划现阶段将VIR-7832推进到1b/2a阶段临床研究。Vir 生物技术公司专门获得 XX2 传染病突变的授权。

”实现功能性治愈对近3亿慢性 hbv 感染者至关重要。“降低乙型肝炎表面抗原(hbsag)水平可能有助于释放病人受抑制的免疫系统，使其能够提供必要的免疫控制，以达到功能性治愈，” kosh agarwal 博士说，他是伦敦 nhs 基金会肝病研究所的肝病学家和顾问，领导了这项研究。“

这些早期首次临床试验的结果令人兴奋，因为它们表明，即使在非常低的剂量下，vir-3434也能显著降低乙肝表面抗原(hbsag)。”

”根据我们的临床数据，我们假设需要更高剂量的 vir-3434才能达到抗原降低的水平。以6毫克的剂量达到这个效果是出人意料的。”.Vir biotechnology 首席医疗官 phillip pang 博士说。

结合在一个健康发展志愿者中高达 3 000 mg 的 VIR-3434 耐受性方面依然具有良好的初步研究数据，我希望我们现在看到的只是 VIR-3434 潜能的开始，Vir Biotechnology 首席学习医学官 Phillip Pang 博士补充说到。

VIR-3434的一期临床试验是一项随机、安慰剂对照试验，旨在评估VIR-3434在健康志愿者和慢性乙型肝炎患者中的安全性、耐受性、药代动力学、抗病毒和免疫调节活性。该公司计划在亚太和欧洲的几个国家的几个试验点招募患者。

本实验旨在以交错平行的方式从健康志愿者发展到慢性乙型肝炎患者，目的是快速获得患者的早期概念验证数据。其他数据将在即将召开的医学会议上公布。

VIR-3434与VIR-2218(该公司利用siRNA技术开发的另一种新型乙型肝炎药物)结合的第二阶段试验预计将于今年下半年开始。

乙肝在研新药VIR-3434，1期数据，可快速降低HBsAg http://www.flyermo.cn/disease/xhnk/11940.html

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