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你出现更年期了吗?FDA批准首个缓解更年期潮热的非激素药物

飞鸟健康资讯  发布于  2023-05-20 11:22  |  妇科综合

文章来源:你出现更年期了吗?FDA批准首个缓解更年期潮热的非激素药物

                 https://www.ivypha.com/iy/news/17565.html

更年期是一个生理过程,但是在这个过程中也需要承受一系列的症状,多见于40至60岁的女性。


更年期也叫作为围绝经期,这一个时期也可是说是女性的卵巢功能的衰竭,卵巢内的卵泡耗尽,卵子不再发育,卵巢也不再分泌雌激素了。


在此期间,女性可有潮热、出汗、神经精神等等的症状,通常如果患者需要治疗的话,药物是使用激素的。


更年期

更年期


美国食品药品监督管理局批准了首个旨在缓解更年期潮热的非激素药物,这种名为Veozah (fezolinetant)的新药丸来自一种叫做神经激肽3 (NK3)受体拮抗剂的药物。


它针对一种特定的大脑神经元,这种神经元被认为是由于更年期雌激素水平自然下降而失衡的。


它通过结合和阻断NK3受体的活动而起作用,NK3受体在大脑调节体温中发挥作用。


更年期导致的潮热会给女性带来严重的身体负担,并影响她们的生活质量,引入一种新的分子来治疗中度至重度更年期潮热,将为女性提供一种额外的安全有效的治疗选择。


更年期

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根据FDA,超过80%的绝经期妇女经历突然的、通常使人虚弱的潮热,持续几分钟,可伴有出汗、潮红和发冷。


虽然基于雌激素的激素替代疗法,长期以来一直被用来帮助缓解这些症状,但长期使用与乳腺癌和中风的风险增加有关。


此外,一些经历潮热和有阴道出血、中风、心脏病发作、血栓或肝病史的妇女,不能接受激素治疗。


Veozah不是一种激素,它的目标是导致更年期潮热的神经活动。


更年期

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FDA表示,女性每天服用一次45毫克的Veozah,如果错过了一天,使用者应该尽快恢复服用Veozah,并按时恢复,以帮助防止潮热。


该机构的批准基于两个三期临床试验的结果,涉及平均年龄为54岁的女性,女性首先服用Veozah或安慰剂12周——该试验是“盲法”的,这意味着女性没有被告知她们正在接受的方案。


然后,所有的妇女都被给予额外的40周的Veozah来评估安全性。


该机构称,Veozah最常见的副作用包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热,还有肝转氨酶升高或肝损伤的风险。


所以在使用Veozah之前,患者应该进行血液检查,以检测肝损伤或感。


在使用Veozah期间,在使用药物的前九个月,应每三个月进行一次常规血检。



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