文章来源：40g瑞舒伐他汀能降63%的胆固醇，仿制药VS专利药，谁更强？  https://www.ivypha.com/iy/news_10466.htm

瑞舒伐他汀是一种较新的、所谓的“第三代”他汀类药物。从本质上讲，它是市场上最有效的他汀类药物。

瑞舒伐他汀比其他他汀类药物产生更多的降低低密度脂蛋白胆固醇的作用。然而，通过使用更高剂量的大多数其他他汀类药物，可以实现类似程度的胆固醇降低。

当需要“强化”他汀类药物治疗以尽可能降低胆固醇水平时，瑞舒伐他汀是许多医生的首选药物，40g的瑞舒伐他汀能降63%的 LDL-C。

瑞舒伐他汀

既然瑞舒伐他汀作用这么强，他的仿制药也有一样的效果吗？

一项研究，筛选了 158 名需要药物降脂治疗的心血管风险患者。主要结果变量是低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 的降低和 LDL-C 目标的实现。

药物治疗 8 周后，各组 LDL-C 的平均百分比变化没有差异（仿制药和专有瑞舒伐他汀分别为 -45.5%±19.9% 和 -45.1%±19.0%；p =0.38）。

两组之间的 LDL-C 目标实现率相似（仿制药和专有瑞舒伐他汀分别为 75.0% 和 77.1%；p = 0.79）。

其他脂质谱的百分比变化没有显着差异。尽管仿制药和专有瑞舒伐他汀分别对肌酸激酶和血压产生适度影响，但这些变化都在正常范围内。两种制剂的接受者之间的不良事件发生率没有差异。

瑞舒伐他汀

在这项研究中，仿制药瑞舒伐他汀在降低 LDL-C 和达标率方面不劣于专有瑞舒伐他汀。2 种瑞舒伐他汀制剂在其他脂质值变化方面的功效相似。

在用 2 种瑞舒伐他汀制剂治疗后，只有少数非脂质参数显示出不同的变化：通用瑞舒伐他汀适度增加肌酸激酶，而专有的一种降低血压并略微升高肝酶。

研究中使用的通用瑞舒伐他汀对血压没有显着影响，而专有的瑞舒伐他汀虽然不大，却能降低血压。一些研究表明，瑞舒伐他汀单独或与缬沙坦联合使用可适度降低血压。

此外，瑞舒伐他汀已被证明与接受心脏手术的中国患者的急性肾损伤有关。相反，一项荟萃分析报告说瑞舒伐他汀可以抑制造影剂肾病。

总之，新仿制药瑞舒伐他汀在降脂功效方面并不劣于专利瑞舒伐他汀。两种瑞舒伐他汀制剂均未表现出临床上显着的非脂质效应，但具有良好的安全性。

这些结果提供了关于 2 种瑞舒伐他汀制剂对东亚受试者的影响的综合数据。

瑞舒伐他汀

瑞舒伐他汀的安全使用剂量

当瑞舒伐他汀用于降低升高的 LDL 胆固醇水平时，通常开始使用较低的剂量（每天 5 至 10 毫克），并根据需要每两个月向上调整一次。

对于患有 家族性高胆固醇血症的人，医生通常从稍高的剂量开始（每天 10 至 20 毫克）。

当瑞舒伐他汀用于降低中等风险人群患心血管疾病的风险时，起始剂量通常为每天 5 至 10 毫克。

对于被认为风险较高的人（特别是，他们的 10 年风险估计高于 7.5%），通常开始高强度治疗，每天 20 至 40 毫克。

如果瑞舒伐他汀用于降低已患有心血管疾病的人发生额外心血管事件的风险，通常采用每天 20 至 40 毫克的剂量进行强化治疗。

服用环孢素或抗艾滋病药物者，或肾功能减退者，瑞舒伐他汀的剂量需调低，一般不超过10mg/天。

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