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2020年降血糖新药Trulicity,只适用于2型糖尿病

飞鸟健康资讯  发布于  2021-03-03 14:13  |  心内科

2020220日,美国食品和药品管理局批准了每周一次每周一次胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)降糖药Trulicitydulaglutide,度拉鲁肽)。

 

Trulicity是一种可注射的糖尿病药物,有助于控制血糖水平。被用来帮助降低患有2型糖尿病和心脏病的成年人患严重心脏病的风险,如心脏病发作或中风。

 

Trulicity通过降低2型糖尿病患者在首次服用Trulicity后的空腹、餐前和餐后血糖浓度的持续效应改善血糖控制,并在每周一次的给药间隔期间持续。



 

Trulicity的药效学研究表明,在2型糖尿病患者中,第一期胰岛素分泌恢复到超过服用安慰剂的健康受试者的水平,第二期胰岛素分泌在静脉注射葡萄糖后得到改善。

 

在同一研究中,与安慰剂相比,单剂量1.5毫克Trulicity似乎能增加β细胞的最大胰岛素分泌,并增强2型糖尿病患者的β细胞功能。

 

Trulicity的安全性和有效性在8个随机、对照、三期试验中进行评估,涉及57702型糖尿病患者。其中≥651139人,其中≥75115人。

 

这些研究包括3525名接受Trulicity治疗的患者,其中2108名每周服用1.5毫克Trulicity1417名每周服用0.75毫克Trulicity。在所有的研究中,Trulicity对糖化血红蛋白A1cHbA1c)的血糖控制有显著的临床改善。

 

REWIND是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,评估每周一次Trulicity 1.5mg相对于安慰剂(均添加至标准护理)对2型糖尿病病成人患者心血管事件的作用。

 

研究结果清楚地显示,Trulicity在广泛的2型糖尿病群体中有效地降低了心血管不良事件风险,数据令人信服。


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Trulicity的常用剂量

 

12型糖尿病成人常用剂量:

 

初始剂量:每周皮下注射0.75毫克

 

-剂量可增加1.5毫克,以控制额外的血糖;在增加剂量至每周4.5毫克之前,患者应保持每周3毫克的剂量至少4

 

维持剂量:每周皮下注射0.754.5mg

 

最大剂量:每周4.5毫克

 

2降低心血管风险的成人常用剂量:

 

初始剂量:每周皮下注射0.75毫克

 

-剂量可增加1.5毫克,以控制额外的血糖;在增加剂量至每周4.5毫克之前,患者应保持每周3毫克的剂量至少4

 

维持剂量:每周皮下注射0.754.5mg

 

最大剂量:每周4.5毫克

 

Trulicity用药注意事项

 

Trulicity不应用于1糖尿病患者。药尚未用于严重胃肠疾病患者,包括严重胃轻瘫患者,不建议用于这些患者。有胰腺炎病史的患者尚未研究过这种药物;考虑对这些患者进行其他抗糖尿病治疗,要谨慎使用。


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