文章来源：乙肝福音：Bepirovirsen抑制乙型肝炎的表面抗原，实现功能性治愈  https://www.ivypha.com/iy/news/14824.html

乙型肝炎病毒感染是一个严重的健康问题，可导致严重且可能致命的健康状况，包括肝硬化、肝功能衰竭和肝癌。

慢性HBV感染是世界上最常见的持续性病毒感染之一。目前可用的疗法虽然能有效减少血液中的循环 HBV，但不能有效抑制 HBV 抗原的产生和分泌，这与预后不良和肝癌风险增加有关。

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Bepirovirsen（贝匹罗韦森）为什么值得乙肝患者的关注

Bepirovirsen（以前的 ISIS 505358；GSK3228836）是一种反义寡核苷酸 (ASO)，具有 2' - O-甲氧基乙基 (2'-MOE) 间隔体设计（完整序列可公开获得）。

前五个和最后五个核苷酸是 MOE 修饰的核糖核苷酸；中心的十个核苷酸是寡脱氧核苷酸。该药物被硫代磷酸酯键均匀修饰。

贝匹罗韦森结合位点 (GCACTTCGCTTCACCTCTGC) 存在于所有 HBV mRNA 和前基因组 RNA 中。

因此，贝匹罗韦森有望降低所有 HBV mRNA 的水平，包括前基因组 RNA。特定的 ASO 与互补的 HBV RNA 转录物结合形成混合 ASO/RNA 复合物，该复合物募集内源性 RNase H，切割 HBV RNA 并导致转录物降解。

这导致细胞培养和动物模型中 HBV 衍生的 RNA、HBV DNA 和病毒蛋白（包括 HBsAg）减少。

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贝匹罗韦森的最新研究数据

2022年6月27日葛兰素史克报告了一项中期研究的中期结果，表明其实验性反义寡核苷酸贝匹罗韦森可以抑制乙型肝炎的表面抗原和病毒，进一步提高了功能性治愈的可能性。

B-Clear IIb 期试验的数据已在欧洲肝脏研究协会 (EASL) 国际肝脏大会上公布。

数据显示，治疗 24 周后，贝匹罗韦森降低了乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 水平和乙型肝炎病毒 (HBV) DNA。

在接受标准治疗的 227 名患者组中，24 周的贝匹罗韦森治疗导致 28% 的患者的 CHB 的两个关键生物标志物急剧下降。

同时，在 230 名尚未接受标准治疗的患者队列中，24 周的贝匹罗韦森治疗导致 29% 的患者相同生物标志物相应降低。

葛兰素史克还在 2 期试验中探索贝匹罗韦森的组合，包括贝匹罗韦森联合聚乙二醇干扰素 (PegIFN) 治疗和贝匹罗韦森联合葛兰素史克的慢性乙型肝炎靶向免疫疗法。

乙型肝炎

2023 年的 III 期研究

这些令人鼓舞的数据支持对贝匹罗韦森的进一步研究，无论是作为单一疗法还是联合疗法，作为慢性乙型肝炎患者潜在的变革性新治疗选择。

评估贝匹罗韦森作为单一疗法的 III 期试验预计将于 2023 年上半年开始。

此外，葛兰素史克正在探索贝匹罗韦森与其他治疗方式的组合，包括与聚乙二醇干扰素的序贯组合以及与公司的慢性乙型肝炎靶向免疫疗法相结合，为慢乙肝患者群体减轻负担。

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