Harvon是第一个获得批准的丙肝药物，治愈率在94%到99%之间

文章来源：Harvon是第一个获得批准的丙肝药物，治愈率在94%到99%之间  https://www.ivypha.com/iy/news_10585.html

Harvoni是一种固定剂量组合药物，用于治疗慢性丙型肝炎(丙肝)感染。

包含Harvoni（ledipasvir、sofosbuvir）的两种药物通过阻断对病毒复制至关重要的蛋白质（NS5A）和酶（RNA聚合酶）起作用。

 

Harvoni于2014年10月10日被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于18岁或18岁以上的丙肝基因型1感染成人，包括肝硬化患者。

 

Harvoni被批准用于既往未经治疗（“初治”）患者，以及对既往丙肝治疗有部分反应或无反应（“治疗经历”）的患者。

 

Harvoni是第一个获得FDA批准的丙肝药物，不需要与聚乙二醇化干扰素或利巴韦林（两种传统上用于丙肝联合治疗的药物，两者都具有高毒性特征）一起服用。

 

据报道，Harvoni的治愈率在94%到99%之间，而II期试验报告说，在同时感染HIV和丙肝的患者中，治愈率为100%。

丙肝

 

Harvoni的服用剂量

 

每天服用一粒（90毫克/400毫克），随餐服用或不随餐服用。Harvoni片剂呈菱形、姜黄色和薄膜包衣，一侧压印“GSI”，另一侧压印“7985”。

 

处方推荐

 

根据以下建议，Harvoni的处方为12至24周：

 

有或没有肝硬化的初治：12周

经历过治疗但无肝硬化：12周

经历过肝硬化治疗：24周

 

此外，对于丙肝病毒载量低于600万拷贝/mL的未接受过治疗的无肝硬化患者，可以考虑一个8周的疗程。

丙肝

 

常见副作用

 

与使用Harvoni相关的最常见副作用（发生在10%或更少的患者中）是：疲劳、头痛，其他可能的副作用（低于10%）包括恶心、腹泻和失眠。

 

药物相互作用

 

使用Harvoni时还应避免以下情况：

 

基于利福平的抗结核药物：利福布丁、卫非特、利福平和异烟肼合剂、利福平、利福定、利福喷丁

 

抗惊厥药：痛痉宁、大仑丁、奥卡西平、苯巴比妥

 

替拉那韦/利托那韦用于HIV抗逆转录病毒治疗

丙肝

 

禁忌症和注意事项

 

在丙肝基因型1患者中使用Harvoni没有禁忌症。

 

然而，对于使用替诺福韦药物的丙肝患者，应特别注意监测任何与替诺福韦相关的副作用，尤其是肾损害。

 

抗酸剂应在Harvoni给药前后4小时单独服用，而质子泵抑制剂和H2受体抑制剂（又名H2阻滞剂）的剂量可能需要减少，以防止降低雷迪帕韦的吸收。

 

虽然在怀孕期间使用Harvoni没有禁忌症，但可用的人类临床数据很少。然而，使用ledipasvir和索非布韦的动物研究显示对胎儿发育没有影响。

建议在怀孕期间进行专家咨询以评估Harvoni治疗的紧迫性，特别是是立即开始还是等到分娩后。

 

建议在治疗过程中每月监测所有育龄妇女的妊娠情况。还建议为患者及其男性伴侣提供至少两种非激素避孕方法，并在治疗过程中和之后的六个月内使用。

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