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乙肝药物研究更进一步,RNAi疗法有望实现乙肝“功能性治愈”

飞鸟健康资讯  发布于  2021-03-06 10:13  |  消化内科
乙型肝炎被称为乙型肝炎,是影响人类健康的罪魁祸首之一。尽管目前治疗乙肝不像以前那么困难,但根据世界卫生组织的数据,中国仍有2.92亿乙型肝炎患者,我国有7000万乙型肝炎患者。

无论有多少患有乙型肝炎的患者,这样庞大的人口都在时刻提醒着我们要加大对乙型肝炎的预防和治疗,不能放松。 

RNAi新药:RG6346是一种用于治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的RNAi研究候选药物。

目前对于乙型肝炎治疗药物是核苷酸类似物,如果长期服用,可实现病毒抑制,但从患者血浆或血液中乙肝表面抗原(HBsAg)的清除和持续的乙肝DNA抑制来看,它们很少能实现长期的功能性治愈。相反,RG6346降低HBV mRNA的形成和HBV病毒的特定基因进入细胞。

临床前试验显示小鼠中的循环HBsAg降低了99.9%。与目前的病毒治疗不同,RG6346能降低了HBV表面抗原水平和持续时间,并减少病毒DNA,这表明它是慢性乙型肝炎患者的联合治疗方案。

临床数据显示,停药1年后仍维持低水平HBsAg!在临床试验的第一阶段,参与患者分为三组A,B,C。

A组:30位健康人士,于2019年完成;

B组:掺入9位慢性乙型肝炎确诊患者,但不接受任何核苷酸(NUC)抗病毒治疗,在2020年初完成;

 C组:18例慢性乙型肝炎患者并接受NUC抗病毒治疗,分别服用1.5、3.0或6.0 mg / kg RG6346或安慰剂。患者每月接受RG6346治疗,治疗过程为4个月。

在疗程结束后,如果HBsAg抗原水平降低1.0Log 10 IU / ml,则符合长期随访的资格。

常用的乙型肝炎抗病毒治疗药物很高,国内干扰素便宜的一针约50元,而进口的一针则需要1000块,这给需要一周甚至一周使用多次干扰素的乙型肝炎患者带来繁重的经济负担,而且还会限制用药人群,而核苷酸类似物长时间使用容易产生耐药性,并且这些药物也难以从根部中除去病毒。

中国的乙型肝炎预防和治疗远远不止如此,虽然我国的乙型肝炎控制近年来取得了显着的结果,但它对仅乙型肝炎的三分之一的治愈率并不满意。在我国的乙型肝炎控制中仍存在许多困难。

首先,我国的乙型肝炎患者仍然占据全球前身,这一问题仍需要经过一段时间的奋斗。张文宏教授指出我国目前只有18%的乙型肝炎患者被诊断出来,11%的乙型肝炎患者在接受治疗。

国家卫生和健康委员会还表明,病毒性肝炎依然是我国报告病例传染病数第一的传染病。

许多人对乙型肝炎的理解仍然不足,特别是一些乡镇,乙型肝炎宣传不到位,人们有平均文化层面低,很多人都不知道他们已经患病,患病但无症状不需要治疗,导致很多乙型肝炎患者低依从性,造成更多人感染。

近年来,“防止疫苗接种主要是,预防和治疗”的综合战略,我国的乙型肝炎表面抗原有很大的下降,但还有很多成年人。检查乙型肝炎疫苗很难。

因此,我国在预防和控制在乙型肝炎中的同时还要关注国际乙型肝炎治疗新药物的研究和开发过程,加快自主研发乙型肝炎药物,去除乙型肝炎病毒,实现乙肝的功能化治愈,努力解决乙肝这一历史遗留问题。

  

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