恩替卡韦：其在失代偿性肝病患者中治疗慢性乙型肝炎的用途综述

飞鸟健康资讯发布于 2021-02-26 17:52 | 消化内科

恩替卡韦对乙型肝炎病毒（HBV）具有有效的活性，并且对耐药性具有很高的遗传障碍。

本文综述了恩替卡韦在失代偿性肝病患者中治疗慢性乙型肝炎的临床疗效和耐受性，并总结了其药理特性。
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根据一项随机，开放标签，多中心试验的结果，恩替卡韦1 mg/天比阿德福韦酯10 mg/天对慢性乙型肝炎和失代偿性肝病的治疗更有效。值得注意的是，患者是未接受过核苷酸治疗或拉米夫定治疗的患者。

恩替卡韦在治疗24周的HBV DNA水平从基线的降低明显大于阿德福韦酯。在第24、48和96周，使用恩替卡韦治疗的HBV DNA水平＜300拷贝/ mL的患者比例也显着高于使用阿德福韦酯的患者，ALT正常化的患者比例也更高。

恩替卡韦0.5或1毫克/天，替诺福韦富马酸替泊洛韦300毫克/天和固定剂量的恩曲他滨/替诺福韦富马酸替泊洛韦200毫克/ 300毫克每天的固定剂量有效治疗失代偿性肝病的慢性乙型肝炎，一项为期48周多中心，随机双盲的分析，该试验主要旨在检查耐受性。

在该试验中，超过三分之一的患者先前接受过拉米夫定治疗≥6个月。根据一项前瞻性，非随机研究的结果，恩替卡韦在未接受治疗的HBV相关代偿性肝硬化患者中的疗效与慢性乙型肝炎或代偿性肝硬化患者（代偿组）的疗效没有显着差异。

恩替卡韦治疗6或12个月后，失代偿组和代偿组在病毒学，生化或血清学指标上无显着差异。在代偿性肝硬化患者中，恩替卡韦治疗12个月后，肝功能较基线明显改善。

慢性乙型肝炎和失代偿性肝病患者对恩替卡韦的口服耐受性良好，大多数报道的治疗紧急不良事件均与失代偿性肝病相一致。

在试验中，接受恩替卡韦的患者与接受富马酸替诺福韦酯的富马酸联合或不联合恩曲他滨的患者在耐受性衰竭患者的比例或血清肌酐水平得到确认的患者的比例方面均无显着差异在第48周时（共同主要终点）血药浓度高于基线值≥0.5 mg / dL或确定的血清磷水平＜2.0 mg / dL。
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这表明，在肝功能严重受损的患者中，与口服核苷酸类似物治疗相关的乳酸性酸中毒的风险增加。

然而，在两项针对慢性乙型肝炎和失代偿性肝病的临床试验中，接受恩替卡韦治疗的受试者中仅报告了乳酸酸中毒一例。

而且，小型研究发现，与非HBV代偿性肝病患者相比，接受恩替卡韦治疗的慢性乙型肝炎和代偿性肝病患者乳酸酸中毒的风险并未增加。总之，恩替卡韦是失代偿性肝病患者一线治疗慢性乙型肝炎的重要药物。

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